艾滋病毒桥

我们的研究

40 年艾滋病相关研究

科学研究是我们在抗击艾滋病毒方面取得的每一次突破的核心。四十年来,Bridge HIV 一直处于这项研究的前沿——延续了长期以来公共卫生的传统,即寻找预防方法来阻止新的感染发生。

艾滋病毒影响着每个人,但有色人种男性和女性以及男男性行为者受到的影响尤其严重。这些群体也坚持不懈,开创了预防和与艾滋病毒共存的方法,使全球其他社区受益。

在寻找创新解决方案来指导 HIV 预防的同时,我们继续对有前景的策略进行临床试验,以了解这些策略对不同 HIV 感染风险人群的有效性和安全性。这些策略包括寻找有效的 HIV 疫苗、PrEP(暴露前预防)、直肠和阴道杀菌剂、阴道环、HIV 自我检测以及有助于实现健康公平的干预措施。

详细了解我们过去四十年来参与的个别研究。

请访问HelpFightHIV.org了解我们目前正在招募的研究的更多信息。



旧金山市诊所队列研究源自 1978 年至 1981 年间对 6,704 名男男性行为者进行乙肝感染的研究。我们与疾病控制中心合作,作为研究团队的一员,联系了最初研究中的男性,让他们参与旧金山市诊所队列研究。

由于拥有未感染 HIV 的男性的长期临床数据以及感染 HIV 的男性的已知感染日期,这项研究获得了许多见解。其中包括确定感染 HIV 的风险因素;从感染 HIV 到病情进展的时间;与病情进展相关的遗传和免疫因素;以及认识与 HIV 相关的新临床结果。研究确定了一组感染了 HIV 但在未使用抗 HIV 药物的情况下病情进展有限的人。这组人也被称为长期无进展者 (LTNP)。这项研究是同类研究中持续时间最长的,它研究了哪些免疫反应和遗传因素可能在保护他们的健康方面发挥作用,并看看他们的免疫反应是否可以在药物或疫苗中模仿以造福他人。


我们长期开展和领导 40 多项 HIV 疫苗研究,研究对象超过 1,000 名,研究地点位于旧金山湾区。这些 HIV 疫苗研究调查了不同类型 HIV 疫苗的安全性、免疫反应和 HIV 保护作用。由于这些疫苗均未使用完整、活的、杀死的或减毒的 HIV,因此不可能通过任何这些 HIV 疫苗感染 HIV。相反,疫苗使用人造的病毒片段模拟物来尝试训练人体的免疫系统对不存在的威胁产生反应。

这些只是我们在 Bridge HIV 进行的部分 HIV 疫苗研究。

HVTN 117HVTN 118 (均处于长期随访阶段)评估了两种不同疫苗的安全性、耐受性和免疫反应,这可能成为全球首个 HIV 疫苗的基础。这两项早期研究显示,该疫苗在刺激免疫反应方面取得了成功,目前正在进行一项更大规模的研究,以测试该疫苗是否也能预防 HIV 感染。

HVTN 704/HPTN 085(AMP 研究) (正在进行)测试了一种名为 VRC01 的特殊 HIV 抗体。VRC01 之所以特殊,是因为它是一种广谱中和抗体,即“bnAb”,在早期实验室研究中,它已经阻止了许多不同种类的 HIV 感染细胞。AMP 研究正在测试这种 bnAb 抗体是否可以预防人类感染 HIV。抗体介导预防 (AMP) 的理念是给人们提供抗 HIV 抗体,看看它们是否能保护人们免受感染。这项研究目前正在进行中,我们预计在未来几年内会有研究结果。

HVTN 505 (2017 年完成后续研究)评估了两种不同类型疫苗的安全性和有效性,以检查使用 DNA 和蛋白质的疫苗是否可以预防新的 HIV 感染。该研究还检查了这种疫苗策略是否会在感染者体内降低 HIV 病毒的水平。这项研究招募了全球 2,504 人。虽然这项疫苗研究没有显示出对 HIV 感染的保护作用,但我们仍在了解它如何训练免疫系统,这对指导我们未来的 HIV 疫苗开发很有帮助。

HVTN 502/Merck 023(步骤研究)和 HVTN 504 (2009 年完成后续研究)研究一种使用失活的普通感冒病毒向人体免疫系统传递 HIV 信息的疫苗是否能有效预防 HIV 感染,或延缓感染者的发病。这项研究是有史以来进行的第三次 HIV 疫苗效力试验,全球招募了 3,000 人。由于没有证据表明该疫苗能预防 HIV,因此研究中的疫苗接种被停止。

VAX004(Vaxgen/AIDSVAX) (2003 年完成后续研究)是世界上第一个 HIV 疫苗功效研究,在全球招募了 5,400 人。该疫苗在预防 HIV 感染方面无效,但它为我们提供了重要的经验教训,有助于指导未来的 HIV 疫苗研究。

唯一一项显示可预防 HIV 感染的 HIV 疫苗试验是泰国 16,000 名参与者的RV144试验。该研究表明,与接受安慰剂(盐水)注射的人相比,接受 HIV 疫苗的人的 HIV 感染率降低了 31%。虽然这项研究是在美国以外进行的,但 Bridge HIV 对 RV144 中使用的疫苗方案进行了早期试验(HVTN 203) ,并且正在进行后续研究(HVTN 120),以评估使用新免疫增强剂的改良版 HIV 疫苗的安全性和免疫反应。


T项目评估了替诺福韦(一种常用的 HIV 药物)在未感染 HIV 的男性中每日使用时的安全性和耐受性,最终目标是开发这种药物作为暴露前预防用药——每天服用一粒药片来预防 HIV 感染。这是第一项针对男男性行为者暴露前预防的研究,在旧金山、亚特兰大和波士顿进行。

STRAND 研究测试了测量头发中的 PrEP 药物水平作为监测 PrEP 依从性(服用 PrEP 的频率)的新方法。在这项研究中,参与者采用直接观察的剂量服用不同的 PrEP 剂量方案(每周 2、4 或 7 次),然后收集头发并测试 PrEP 药物水平。这项研究显示服药频率和头发中的替诺福韦水平之间存在很强的关系。这些结果表明,通过头发测量依从性是监测现实环境中 PrEP 使用情况的一种有前途的方法。这项研究还根据每周服药次数设定了血液和头发中药物含量的基准,并结合 iPrEx 研究显示,对于男男性行为者,每周服用四次 PrEP 药物(Truvada © )几乎与每日服药一样有效。

iPrEx是 HIV 预防领域的一项里程碑式研究。该研究测试了每天使用恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯 (FTC/TDF) 或 Truvada ©是否能够安全有效地预防男男性行为者和变性女性感染 HIV。研究结果表明,如果每天服用 Truvada ©作为 PrEP(暴露前预防),可以将通过性行为感染 HIV 的风险降低 90% 以上。2012年 7 月 16 日,FDA 批准 Truvada ©作为首个获批用于降低 HIV 感染风险的药物。

iPrEx OLE(开放标签扩展)是 iPrEx 研究的延续,旨在提供有关 PrEP 安全性和长期服用 PrEP 的人的行为的更多信息。结果表明,PrEP 提供了高度的 HIV 感染保护,即使对于错过一些每日剂量的人也是如此。此外,它还表明人们对 PrEP 有很高的兴趣,有证据表明 Truvada ©作为 PrEP 是安全的和有效的,并且 PrEP 使用者没有增加风险行为的迹象。

HPTN 069是一项旨在进一步了解一种名为马拉维若的药物的安全性和可接受性的研究。这项研究是下一步的重要工作,有助于确定是否应进行未来研究,以了解口服含马拉维若的方案是否可以用作 PrEP。

HPTN 077测试了一种名为卡博特韦的 HIV 研究药物的药丸和长效注射剂(针剂),以回答这两种药物是否安全且耐受性良好,以便将来作为 PrEP 使用。该研究还旨在帮助了解人们是否愿意接受这些注射以及他们对注射的感受。研究人员评估了这种药物在预防和治疗 HIV 感染方面的用途,同时也研究了药代动力学,即身体如何处理药物,以及药物服用后在体内的持续时间。

HPTN 083是首次大规模临床试验,用于研究可能用于预防艾滋病毒的长效注射药物。该研究旨在确定每 8 周注射一次的长效抗艾滋病毒药物卡博特韦是否可以安全地保护人们免受艾滋病毒感染,效果至少与每天服用另一种抗艾滋病毒药物组合(口服药)一样好。这种口服药片名为 Truvada © ,由两种抗艾滋病毒药物组成——恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯 (TDF/FTC)。

Stay Study是一项多地点、开放标签的 HIV 暴露前预防 (PrEP) 示范项目,旨在推动旧金山湾区跨性别社区使用 PrEP。该研究为使用 PrEP 提供途径和支持,旨在帮助跨性别和性别不合规范的社区保持 HIV 阴性。

DOT DBS测试了测量干血斑 (DBS) 中 PrEP 药物水平的方法,以此来监测 PrEP 的依从性。要求参与者采用直接观察的剂量服用不同的给药方案,并测量 DBS 中的药物水平。这项研究表明,DBS 中的药物水平对于预测 PrEP 的使用频率非常有用,并且可以成为解释各种 PrEP 研究结果的有用工具。


017 号这是首次针对直肠杀菌剂预防 HIV 的 II 期试验。该研究测试了低甘油替诺福韦凝胶与口服 Truvada 的比较©并试图回答替诺福韦凝胶作为直肠杀微生物剂是否安全且可接受。该研究还探讨了该产品在现实生活中的使用方式,旨在提供开展大规模有效性研究所需的安全数据。

MTN 028测试了一种含有两种不同 HIV 药物的阴道环。这项研究的主要目的是找出两种不同剂量的试验药物组合如何被人体吸收和处理,并更好地了解试验药物的安全性。研究信息将用于帮助未来开发阴道环,包括可用于预防怀孕和 HIV 的组合环。在数周或数月内缓慢释放 HIV 药物的阴道环(如避孕环)可能是口服 PrEP 或阴道凝胶的有效替代品。

MTN 036/IPM 047测试了 3 个阴道环,其中含有 3 种不同剂量的抗 HIV 药物达匹韦林 (DPV)。这项研究的主要目的是找出不同剂量组合的试验药物如何被人体吸收和处理,以更好地了解试验药物的安全性,并确定佩戴时的舒适度。此外,该研究还研究了当使用高剂量、延长使用的阴道环 13 周与使用 4-5 周的阴道环相比,试验药物的吸收和处理情况。

MTN 038 - 说明即将推出
MTN 035 - 说明即将推出

mHealth(移动医疗)是一个通用术语,用于描述在医疗保健中使用手机和其他无线技术的情况。使用移动设备帮助支持个人健康或提供预防性医疗保健服务教育是 mHealth 最常见的应用。

与我们的 PrEP 和疫苗研究类似,我们所有的移动医疗研究都涉及健康公平问题,并寻求招募受艾滋病毒大流行影响最严重社区的成员。

DOT Diary是一款移动应用程序,它结合了两种 HIV 预防策略,以评估 DOT Diary 应用程序对坚持使用 HIV 暴露前预防 (PrEP) 预防 HIV 的影响。该应用程序提醒人们何时服用每日 PrEP 药丸,并使用运动感应技术以视觉和自动方式确认药丸已被吞下。该应用程序还包括一个性日记,以帮助用户跟踪他们的性接触。用户可以直观地看到他们服用 PrEP 的日子与性活动的日子重叠,让参与者了解他们的性接触是否被 PrEP 覆盖。

EPIC 研究测试了移动健康短信干预 PrEPmate,作为提高 18-29 岁男男性行为年轻男性坚持每日服用 PrEP 的策略。PrEPmate 每周检查 PrEP 使用情况,并每日提醒服药。

HOME将 HIV 自我检测/STD 自我采集试剂盒与一套针对黑人和拉丁裔男男性行为者 (MSM) 的在线支持工具相结合。该研究探讨了如何使用家庭 HIV 检测/STD 采集试剂,以及在线工具是否有助于参与者获得 HIV 预防服务,例如,如果他们的 HIV 检测结果为阴性,则获得暴露前预防 (PrEP);如果他们的 HIV 检测结果为阳性,则获得 HIV 治疗和护理服务。

Lynx是一款高度互动的移动应用程序,旨在促进准确的风险认知,增加 HIV 和 STD(性传播疾病)检测,以及在年轻男性性行为者(YMSM)中与 PrEP 建立联系。该应用程序的关键组件包括:Sex Pro,个性化的 HIV 保护评分;帮助用户跟踪性活动的性日记;HIV/STI 检测提醒;家庭 HIV/STI 检测试剂盒;基于地理空间的 HIV/STI 检测点和 PrEP 诊所定位器;PrEP 信息和视频;以及在线 PrEP 导航。

PHASTT是一款高度互动的移动应用程序,旨在促进准确的风险认知,增加 HIV 和 STD(性传播疾病)检测,以及与男男性行为的年轻黑人男性(18-29 岁)接触 PrEP。该应用程序的主要组件包括:Sex Pro,个性化的 HIV 保护评分;帮助用户跟踪性活动的性日记;HIV/STI 检测提醒;家庭 HIV/STI 检测试剂盒;基于地理空间的 HIV/STI 检测点和 PrEP 诊所定位器;PrEP 信息和视频;以及在线 PrEP 导航。

Quickie 调查旨在了解湾区未感染 HIV 的跨性别女性和男男性行为者的性健康和 HIV 预防策略。参与者被要求在 9 个月内完成四份简短的调查,内容包括他们的性行为以及他们对 PrEP 等新 HIV 预防方法的知识、偏好和使用情况。这些数据将用于评估人们获得 HIV 预防服务的程度,并为改善湾区 HIV 预防工作提供新方法。

巡回聚会研究探讨了男性参加巡回聚会的原因、哪些因素与该环境中的高风险性行为有关,以及对 PEP 和 PrEP 的认识和/或使用情况。

探索研究旨在了解参加强化咨询计划是否有助于人们保护自己免受艾滋病毒和其他性传播疾病的侵害。

《新选择》探索了影响男同性恋性行为的新因素,旨在为社区提供适当的预防信息。

Project Embrace/Brazos Abiertos研究了非裔美国人和拉丁裔人决定是否参与艾滋病疫苗研究的原因,以及我们可以采取哪些措施来增加他们的参与度。

团结 (HPTN 061)是 Bridge HIV 开展的一项研究,是更大规模的全国性研究“兄弟计划” (The Brothers Project,简称 HPTN 061) 的一部分。这是美国有史以来规模最大的一项研究,研究健康、性行为和其他生活问题如何影响黑人男性和跨性别者感染艾滋病毒/艾滋病的风险。

JUMPSTART是 1991 年至 1993 年间在旧金山、丹佛和芝加哥进行的首次疫苗准备研究,旨在了解艾滋病毒感染的风险因素并探索男男性行为者是否愿意参与未来的艾滋病毒疫苗研究。

VPS(疫苗准备研究)是一项于 1995 年至 1997 年进行的前瞻性队列研究,旨在评估是否有可能快速招募并留住大量有 HIV 感染风险的参与者 18 个月,并了解他们对参与未来 HIV 疫苗和其他预防试验的兴趣。

Vision是 VAX004 (Vaxgen/AIDSVAX) 研究的一项子研究。它探索了 VAX004 研究参与者的试验经历、动机和决策过程,以及另一组在人口统计学和行为上与 AIDSVAX 队列相匹配但未接种疫苗或安慰剂产品的人群。


ACE(HPTN 039)测试在艾滋病毒阴性人群中每天服用两次阿昔洛韦来预防生殖器疱疹爆发是否可以防止他们感染艾滋病毒。

男性健康调查 - 描述即将推出
Project Mix - 描述即将推出

PUMA(美洲男男性行为者预防伞)是一个在暴露前预防之前开展的项目,其重点是确定可能对北美和南美男男性行为者艾滋病预防产生最大影响的干预措施。PUMA 的研究人员在旧金山、纽约、利马和里约热内卢设有办事处,他们开发并评估了一种计算性健康促进评分的工具,在当代队列中对其进行了验证,并开始将其用于确定 HPTN 083 研究中是否符合资格以及鼓励在 HOME 研究中采用 PrEP。PUMA 研究人员还模拟了各种干预措施对全国范围内艾滋病毒感染的影响,并评估了提供者和用户对家庭艾滋病毒自我检测的兴趣。

Sex Pro(性促进评分)是 Bridge HIV 开发的一款计算工具,旨在帮助人们更好地了解自己的性健康和艾滋病毒风险。在回答几个关于过去三个月内性行为和药物或酒精使用情况的问题后,回答结果将用于计算个性化的 Sex Pro 评分,范围为 1 到 20。分数越高,对艾滋病毒的保护程度越高。

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