El estudio de cohorte de la Clínica de la Ciudad de San Francisco surgió de estudios sobre la infección por hepatitis B en 6.704 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres entre 1978 y 1981. En colaboración con los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, formamos parte del equipo de investigación que se puso en contacto con los hombres del estudio original para que participaran en el estudio de cohorte de la Clínica de la Ciudad de San Francisco.

Gracias a los datos clínicos a largo plazo tanto de hombres que no contrajeron la infección por VIH como de las fechas conocidas de infección en hombres que vivían con VIH, este estudio permitió obtener una serie de conclusiones, entre ellas, la identificación de los factores de riesgo de adquisición del VIH, el tiempo transcurrido desde la infección por VIH hasta la progresión de la enfermedad, los factores genéticos e inmunológicos asociados con la progresión de la enfermedad y el reconocimiento de nuevos resultados clínicos asociados con el VIH. Se identificó a un grupo de personas que estaban infectadas por VIH pero que presentaban una progresión limitada de la enfermedad sin utilizar medicación antirretroviral. Este grupo también se conoce como no progresadores a largo plazo (LTNP, por sus siglas en inglés). Este estudio, el más prolongado de su tipo, examinó qué respuestas inmunitarias y factores genéticos pueden desempeñar un papel en la protección de su salud y ver si sus respuestas inmunitarias podrían imitarse en medicamentos o vacunas para beneficiar a otras personas.

Contamos con una larga trayectoria en la realización y dirección de más de 40 estudios de investigación sobre vacunas contra el VIH, que incluyen a más de 1000 participantes en el área de la Bahía de San Francisco. Estos estudios sobre vacunas contra el VIH investigan la seguridad, la respuesta inmunitaria y la protección contra el VIH de diferentes tipos de vacunas contra el VIH.Debido a que ninguna de las vacunas utiliza VIH completo, vivo, muerto o debilitado, no es posible contraer el VIH a través de ninguna de estas vacunas.En cambio, las vacunas utilizan imitaciones artificiales de partes del virus para intentar entrenar al sistema inmunológico del cuerpo a crear una respuesta a una amenaza que no existe.

Éstos son sólo algunos de los estudios seleccionados sobre vacunas contra el VIH que hemos realizado en Bridge HIV.

Los estudios HVTN 117 y HVTN 118 (ambos en seguimiento a largo plazo) evalúan la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de dos vacunas diferentes, que podrían ser la base para la primera vacuna mundial contra el VIH. Estos dos estudios iniciales demostraron que su eficacia estimulaba la respuesta inmunitaria y se están realizando estudios más amplios para comprobar si también funcionan para prevenir la infección por VIH.

El estudio HVTN 704/HPTN 085 (estudio AMP) (en curso) prueba un anticuerpo especial contra el VIH llamado VRC01. El VRC01 es especial porque es un anticuerpo ampliamente neutralizante, o "bnAb", que ha impedido que muchas cepas diferentes del VIH infecten las células en estudios de laboratorio preliminares. El estudio AMP está probando si este anticuerpo bnAb puede prevenir la infección por VIH en humanos. La prevención mediada por anticuerpos (AMP) es la idea de administrar a las personas anticuerpos que combaten el VIH para ver si protegen a las personas de la infección. Este estudio está actualmente en curso y esperamos tener los resultados del estudio en los próximos años.

El estudio HVTN 505 (que se completó en 2017) evalúa la seguridad y la eficacia de dos tipos diferentes de vacunas para examinar si una vacuna, que utiliza ADN y proteínas, puede prevenir nuevas infecciones por VIH. El estudio también examinó si esta estrategia de vacunación reduce el nivel del virus del VIH en el organismo de una persona en caso de que se infecte. En este estudio participaron 2504 personas de todo el mundo. Aunque este estudio de vacunas no mostró protección contra la infección por VIH, todavía estamos aprendiendo cómo entrenó al sistema inmunológico, lo que ha sido útil para guiar el desarrollo de futuras vacunas contra el VIH.

El estudio HVTN 502/Merck 023 (estudio Step) y el estudio HVTN 504 (seguimiento finalizado en 2009) investigan si una vacuna que utiliza un virus del resfriado común desactivado para transmitir información sobre el VIH al sistema inmunológico del cuerpo podría prevenir eficazmente la infección por VIH o retrasar la enfermedad en alguien que se infectara. Este estudio fue el tercer ensayo de eficacia de una vacuna contra el VIH que se realizó y en él participaron 3000 personas en todo el mundo. Las vacunaciones en el estudio se interrumpieron porque no había evidencia de que la vacuna ofreciera protección contra el VIH.

VAX004 (Vaxgen/AIDSVAX) (que se completó en 2003) fue el primer estudio de eficacia de una vacuna contra el VIH realizado en el mundo y en él participaron 5.400 personas de todo el mundo. La vacuna no resultó eficaz para prevenir la infección por VIH, pero nos enseñó lecciones importantes que ayudaron a orientar la investigación futura sobre vacunas contra el VIH.

El único ensayo de la vacuna contra el VIH que demostró protección contra la infección por VIH fue el ensayo RV144 entre 16.000 participantes en Tailandia. Este estudio mostró un 31% menos de infecciones por VIH entre las personas que recibieron la vacuna contra el VIH, en comparación con las que recibieron una inyección de placebo (agua salada). Aunque este estudio se realizó fuera de los EE. UU., Bridge HIV realizó un ensayo de fase temprana (HVTN 203) del régimen de vacuna utilizado en RV144, y está realizando un estudio de seguimiento (HVTN 120) para evaluar la seguridad y la respuesta inmunitaria de una versión modificada de esta vacuna contra el VIH con un nuevo refuerzo inmunológico.

Proyecto TSe evaluó la seguridad y la tolerabilidad del uso diario de tenofovir, un medicamento contra el VIH que se prescribe con frecuencia, en hombres no infectados por el VIH, con el objetivo final de desarrollar este medicamento para su uso como profilaxis previa a la exposición (tomando una pastilla diaria para prevenir la infección por el VIH). Este fue el primer estudio de profilaxis previa a la exposición para hombres que tienen sexo con hombres y se llevó a cabo en San Francisco, Atlanta y Boston.

El estudio STRAND probó la medición de los niveles de fármaco PrEP en el cabello como una nueva forma de monitorear la adherencia a la PrEP (con qué frecuencia se toma la PrEP). En este estudio, los participantes tomaron diferentes regímenes de dosificación de PrEP (2, 4 o 7 veces por semana) utilizando una dosificación observada directamente, y se recogió cabello y se analizó para determinar los niveles de fármaco PrEP. Este estudio mostró una fuerte relación entre la frecuencia de dosificación y los niveles de tenofovir en el cabello. Estos resultados sugieren que las mediciones de adherencia en el cabello son un enfoque prometedor para monitorear el uso de PrEP en entornos del mundo real. Este estudio también estableció puntos de referencia para la cantidad de fármaco presente en la sangre y en el cabello, dependiendo del número de veces por semana que se tomaron las dosis, y en combinación con el estudio iPrEx, mostró que tomar el fármaco PrEP (Truvada ^© ) cuatro veces por semana para hombres que tienen sexo con hombres fue casi tan efectivo como la dosis diaria.

iPrEx fue un estudio de referencia en la prevención del VIH. En él se probó si el uso diario de un medicamento llamado emtricitabina/fumarato de tenofovir disoproxil (FTC/TDF) o Truvada ^© podía prevenir de forma segura y eficaz la infección por VIH en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero. Los resultados del estudio demostraron que, si se tomaba Truvada ^© a diario como profilaxis previa a la exposición, se podía reducir el riesgo de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales en más del 90 %. El 16 de julio de 2012, la FDA aprobó Truvada ^© como el primer fármaco aprobado para reducir el riesgo de infección por VIH.

iPrEx OLE (extensión de etiqueta abierta) fue la continuación del estudio iPrEx y se diseñó para proporcionar información adicional sobre la seguridad de la PrEP y el comportamiento de las personas que toman PrEP durante un período más largo. Los resultados mostraron que la PrEP proporciona un alto grado de protección contra la infección por VIH, incluso para las personas que se saltan algunas dosis diarias. Además, mostró que existe un gran interés en la PrEP, evidencia a largo plazo de la seguridad y eficacia de Truvada ^© como PrEP y no hay signos de un aumento del comportamiento de riesgo entre los usuarios de PrEP.

El estudio HPTN 069 se realizó para conocer más sobre la seguridad y la aceptabilidad de un fármaco llamado maraviroc. Este estudio fue un siguiente paso importante para ayudar a determinar si se deben realizar investigaciones futuras para ver si los regímenes que contienen maraviroc administrados por vía oral se pueden utilizar como profilaxis previa a la exposición.

En el estudio HPTN 077 se probaron tanto una pastilla como una inyección de acción prolongada de un fármaco contra el VIH en fase de investigación llamado cabotegravir para determinar si ambas formas del fármaco son seguras y bien toleradas, para su posible uso como PrEP en el futuro. El estudio también tenía como objetivo ayudar a entender si las personas están dispuestas a recibir estas inyecciones y cómo se sienten al recibirlas. Los investigadores evaluaron el uso de este medicamento tanto para la prevención como para el tratamiento de la infección por VIH, al tiempo que observaban la farmacocinética, que es la forma en que el cuerpo procesa los fármacos y cuánto tiempo permanecen en el cuerpo después de su administración.

HPTN 083 es el primer ensayo clínico a gran escala de un fármaco inyectable de acción prolongada con potencial para su uso en la prevención del VIH. El estudio examina si una forma de acción prolongada del fármaco anti-VIH cabotegravir inyectado una vez cada 8 semanas puede proteger de forma segura a las personas de contraer la infección por VIH al menos tan bien como otra combinación de medicamentos anti-VIH tomados en forma de comprimidos orales a diario. El comprimido oral, llamado Truvada ^©, consta de dos fármacos anti-VIH: emtricitabina y fumarato de tenofovir disoproxil (TDF/FTC).

El estudio Stay es un proyecto de demostración de profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) de etiqueta abierta y en múltiples sitios para promover la administración de PrEP en la comunidad transgénero del área de la Bahía de San Francisco. El estudio brinda acceso y apoyo para tomar PrEP, con el objetivo de ayudar a la comunidad transgénero y no conforme con su género a mantenerse VIH negativa.

El DOT DBS probó la medición de los niveles de fármaco de la PrEP en gotas de sangre seca (DBS, por sus siglas en inglés) como una forma de monitorear la adherencia a la PrEP. Se pidió a los participantes que tomaran diferentes regímenes de dosificación utilizando dosis observadas directamente, y se midieron los niveles de fármaco en DBS. Este estudio mostró que los niveles de fármaco en DBS fueron muy útiles para predecir la frecuencia del uso de la PrEP y pueden ser una herramienta útil para interpretar los resultados de una variedad de estudios de PrEP.

MTN 017Fue el primer ensayo de fase II de un microbicida rectal para la prevención del VIH. El estudio probó un gel de tenofovir con menor contenido de glicerina en comparación con Truvada oral.^©y se intentó determinar si el gel de tenofovir es seguro y aceptable como microbicida rectal. El estudio también abordó cómo se podría utilizar este producto en situaciones de la vida real y fue diseñado para proporcionar los datos de seguridad necesarios para avanzar con un estudio de eficacia a gran escala.

En el estudio MTN 028 se probó un anillo vaginal que contenía dos medicamentos diferentes contra el VIH. El objetivo principal de este estudio de investigación fue averiguar cómo el cuerpo absorbe y procesa dos combinaciones de dosis diferentes de los medicamentos del estudio y comprender mejor la seguridad de los medicamentos del estudio. La información del estudio se utilizará para ayudar a desarrollar anillos vaginales en el futuro, incluidos anillos combinados que podrían usarse para prevenir tanto el embarazo como el VIH. Los anillos vaginales que liberan lentamente el medicamento contra el VIH durante semanas o meses (como los anillos anticonceptivos) podrían ser una alternativa eficaz a la PrEP oral o los geles vaginales.

En el estudio MTN 036/IPM 047 se prueban 3 anillos vaginales que contienen 3 dosis diferentes de un medicamento contra el VIH llamado dapivirina (DPV). El objetivo principal de este estudio de investigación fue averiguar cómo el cuerpo absorbe y procesa las diferentes combinaciones de dosis del fármaco en estudio, comprender mejor la seguridad del fármaco en estudio y determinar qué tan cómodos son de usar. Además, el estudio analizó cómo se absorbe y procesa el fármaco en estudio cuando se usa un anillo vaginal de uso prolongado con una dosis más alta durante 13 semanas en comparación con un anillo usado durante 4 a 5 semanas.

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La mHealth (salud móvil) es un término general que describe el uso de teléfonos móviles y otras tecnologías inalámbricas en la atención médica. El uso de dispositivos móviles para ayudar a mejorar la salud personal o educar sobre servicios de atención médica preventiva es la aplicación más común de la mHealth.

Al igual que nuestros estudios sobre PrEP y vacunas, todos nuestros estudios de mHealth tienen preguntas relacionadas con la equidad en salud y buscan inscribir a miembros de las comunidades más afectadas por la pandemia del VIH.

DOT Diary es una aplicación móvil que combina dos estrategias de prevención del VIH para evaluar el impacto de la aplicación DOT Diary en la adherencia a la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH. La aplicación recuerda a las personas cuándo es el momento de tomar su pastilla diaria de PrEP y utiliza tecnología de detección de movimiento para confirmar visual y automáticamente que se ha tragado la pastilla. La aplicación también incluye un diario sexual para ayudar a los usuarios a hacer un seguimiento de sus encuentros sexuales. Los usuarios pueden ver visualmente los días que tomaron PrEP superpuestos con los días de actividad sexual, lo que permite a los participantes ver si sus encuentros sexuales estuvieron cubiertos por la PrEP.

El estudio EPIC puso a prueba una intervención de mensajes de texto para la salud a través de dispositivos móviles, PrEPmate, como estrategia para mejorar la adherencia a la PrEP diaria en hombres jóvenes que tienen relaciones sexuales con hombres de entre 18 y 29 años. PrEPmate proporcionaba registros semanales sobre el uso de la PrEP, así como recordatorios diarios para tomar las pastillas.

HOME combina el acceso a kits de autodiagnóstico del VIH y de recolección de ETS con un conjunto de herramientas de apoyo en línea para hombres negros y latinos que tienen sexo con hombres (HSH). El estudio explora cómo se utilizan las pruebas de VIH y de recolección de ETS en el hogar y si las herramientas en línea ayudarían a conectar a los participantes con servicios de prevención del VIH, como la profilaxis previa a la exposición (PrEP), si la prueba del VIH es negativa, o con servicios de tratamiento y atención del VIH si la prueba del VIH es positiva.

Lynx es una aplicación móvil altamente interactiva que promueve la percepción precisa de los riesgos, aumenta la realización de pruebas de VIH y ETS (enfermedades de transmisión sexual) y la vinculación con la PrEP entre los hombres jóvenes (de 15 a 24 años) que tienen relaciones sexuales con hombres (YMSM). Los componentes clave de la aplicación incluyen: Sex Pro, una puntuación de protección contra el VIH personalizada; un diario sexual para ayudar a los usuarios a realizar un seguimiento de su actividad sexual; recordatorios de pruebas de VIH/ITS; acceso a kits de pruebas de VIH/ITS para el hogar; un localizador geoespacial de sitios de pruebas de VIH/ITS y clínicas de PrEP; información y videos de PrEP; y navegación en línea sobre PrEP.

PHASTT es una aplicación móvil altamente interactiva que promueve la percepción precisa de los riesgos, aumenta la realización de pruebas de VIH y ETS (enfermedades de transmisión sexual) y la vinculación con la PrEP entre los hombres negros jóvenes (de 18 a 29 años) que tienen relaciones sexuales con hombres. Los componentes clave de la aplicación incluyen: Sex Pro, una puntuación de protección contra el VIH personalizada; un diario sexual para ayudar a los usuarios a realizar un seguimiento de su actividad sexual; recordatorios de pruebas de VIH/ITS; acceso a kits de pruebas de VIH/ITS para el hogar; un localizador geoespacial de sitios de pruebas de VIH/ITS y clínicas de PrEP; información y videos de PrEP; y navegación en línea sobre PrEP.

La encuesta Quickie Survey busca conocer sobre la salud sexual y las estrategias de prevención del VIH entre las mujeres transgénero y los hombres que tienen sexo con hombres que no están infectados con el VIH en el Área de la Bahía. Se les pide a los participantes que completen cuatro encuestas breves sobre sus prácticas sexuales, así como sobre sus conocimientos, preferencias y uso de nuevos métodos de prevención del VIH, como la PrEP, durante un período de 9 meses. Estos datos se utilizarán para evaluar el acceso de las personas a los servicios de prevención del VIH e informar sobre nuevas formas de mejorar nuestros esfuerzos de prevención del VIH en el Área de la Bahía.

El estudio Circuit Party exploró por qué los hombres asisten a fiestas de circuito, qué factores están asociados con prácticas sexuales de mayor riesgo en ese entorno y la conciencia y/o el uso de PEP y PrEP.

El estudio buscó ver si participar en un programa de asesoramiento intensivo ayudaría a las personas a protegerse contra el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual.

New Choices exploró los factores emergentes en el comportamiento sexual de los hombres homosexuales con el objetivo de crear mensajes de prevención apropiados para la comunidad.

El Proyecto Embrace/Brazos Abiertos analizó las razones por las cuales las personas afroamericanas y latinas deciden participar o no en la investigación de la vacuna contra el VIH, y qué podemos hacer para aumentar su participación.

Unity (HPTN 061) fue un estudio de investigación realizado por Bridge HIV como parte de un estudio nacional más amplio llamado The Brothers Project o HPTN 061. Fue el estudio más grande jamás realizado en los Estados Unidos sobre cómo la salud, la sexualidad y otros temas de la vida afectan el riesgo de contraer VIH/SIDA entre hombres negros y personas trans.

JUMPSTART fue el primer estudio de preparación para vacunas realizado entre 1991 y 1993 en San Francisco, Denver y Chicago para conocer los factores de riesgo de la infección por VIH y explorar si los hombres que tienen sexo con hombres estarían dispuestos a participar en futuros estudios de vacunas contra el VIH.

El VPS (Estudio de Preparación para la Vacuna) fue un estudio de cohorte prospectivo realizado entre 1995 y 1997 para evaluar si era posible reclutar y retener rápidamente un gran número de participantes en riesgo de infección por VIH durante 18 meses, y conocer su interés en participar en futuros ensayos de vacunas contra el VIH y otros ensayos de prevención.

Vision fue un subestudio del estudio VAX004 (Vaxgen/AIDSVAX). Exploró las experiencias de los ensayos, las motivaciones y los procesos de toma de decisiones de un subconjunto de los participantes del estudio VAX004 y de otro grupo de personas que coincidían demográfica y conductualmente con la cohorte AIDSVAX pero que no recibieron ni la vacuna ni productos placebo.

ACE (HPTN 039)Probaron si prevenir los brotes de herpes genital con aciclovir dos veces al día entre personas VIH negativas evitaría que contrajeran el VIH.

Encuesta sobre la salud masculina: descripción próximamente
Proyecto Mix: descripción próximamente

PUMA (Prevention Umbrella for MSM in the Americas) fue un proyecto anterior a la profilaxis previa a la exposición que se centró en identificar aquellas intervenciones que probablemente tendrían el mayor impacto en la prevención del VIH para HSH en América del Norte y del Sur. Con sedes en San Francisco, Nueva York, Lima y Río de Janeiro, los investigadores de PUMA desarrollaron y evaluaron una herramienta para calcular un puntaje de promoción de la salud sexual, la validaron en cohortes contemporáneas y lanzaron su uso para determinar la elegibilidad en el estudio HPTN 083 y para alentar la adopción de PrEP en el estudio HOME. Los investigadores de PUMA también modelaron el impacto de varias intervenciones en las infecciones por VIH en todo el país y evaluaron el interés de los proveedores y los usuarios en la autoprueba de VIH en el hogar.

Sex Pro (Sexual Promotion Score) es una herramienta de cálculo desarrollada por Bridge HIV para ayudar a las personas a comprender mejor su salud sexual y el riesgo de contraer el VIH. Después de responder algunas preguntas sobre la actividad sexual y el consumo de drogas o alcohol durante los últimos tres meses, las respuestas se utilizan para calcular el Sex Pro Score personalizado, que oscila entre 1 y 20. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor protección contra el VIH.